Studientypen und Antragstellung / Formulare

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Vor Einschluss des ersten Studienteilnehmers sollte eine klinische Studie registriert sein. Ohne Dokumentation einer Studie in einem Primär-Register entsprechend der Vorgaben der WHO lehnen zahlreiche wissenschaftliche Zeitschriften die Publikation von Studienergebnissen ab. Details entnehmen Sie bitte der Internetseite des » International Committee of Medical Journal Editors.
Auch die » Deklaration von Helsinki [133 KB] fordert die Registrierung aller klinischen Studien.
Die Anmeldung im Deutschen Register Klinischer Studien (» DRKS), das ein WHO-Primärregister ist, wird dringend empfohlen. In den Unterlagen für die Aufklärung und Einwilligung potentieller Studienteilnehmer sollte ein entsprechender Hinweis auf das DRKS aufgenommen werden.
» Positionspapier des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen „Notwendigkeit einer Pflicht zur Studienregistrierung“.

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