Klinische Forschung

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Folgende Schritte helfen Ihnen, die notwendigen Unterlagen einzureichen:

1.) Anschreiben mit folgenden Angaben:
verantwortlicher Arzt, Ort der Durchführung, Kurzbeschreibung des Projekts mit Angaben zu Risiken und ggf. notwendiger Versicherung

2.) » Antragsformular [46 KB]

3.) Prüfplan: wenn nicht vorliegend, gilt das Antragsformular als Prüfplan

4.) Versicherungsnachweis (soweit zutreffend)

5.) Kenntnisnahme/Zustimmungserklärung des Leiters der Einrichtung, wenn dieser nicht beteiligt ist

6.) Vorliegendes Votum: Bei Nachberatung (Berufsrecht)

7.) Muster: » Informationsschrift für Patienten/Probanden [25 KB]

8.) Muster: » Einwilligungserklärung für Probanden/Patienten

9.) Soweit der Antragsteller der Ethik-Kommission nicht bekannt ist,  ist ein beruflicher Lebenslauf einzureichen

10.) Bei Erstantrag sind die Unterlagen 10-fach einzureichen; wenn die hiesige Ethik-Kommission nachbefasste Kommission ist (Votum einer nach Landesrecht arbeitenden Ethik-Kommission liegt bereits vor), reichen Sie bitte die Unterlagen 2-fach ein

© 2002 - 2012  Landesärztekammer Rheinland-Pfalz  Stand: 21.03.2012