Als Epidemiologische Forschung werden hier nur solche Studien bezeichnet, bei denen Gesundheitsdaten prospektiv mittels Fragebogen/Abfrage erhoben, gespeichert und wissenschaftlich ausgewertet werden. Wenn weitergehende Interventionen (z.B. Blutentnahme, klinische Untersuchung) vorgesehen sind,  handelt es sich um Klinische Forschung.

Folgende Schritte helfen Ihnen, die notwendigen Unterlagen einzureichen:

• Anschreiben mit folgenden Angaben: verantwortlicher Arzt, Ort der Durchführung, Kurzbeschreibung des Projekts mit Angaben zur Risiken und ggf. notwendiger Versicherung

• Antragsformular als (» Word-Datei [40 KB] ) oder (» PDF-Datei [35 KB] )

• Prüfplan: wenn nicht vorliegend, gilt das Antragsformular als Prüfplan

• Kenntnisnahme/Zustimmungserklärung des Leiters der Einrichtung, wenn dieser nicht beteiligt ist

• Vorliegendes Votum: Bei Nachberatung (Berufsrecht)

• Probanden - Patienteninformation und Einwilligungserklärung