Studientypen und Antragstellung / Formulare


Vor Einschluss des ersten Studienteilnehmers sollte eine klinische Studie registriert sein. Ohne Dokumentation einer Studie in einem Primär-Register entsprechend der Vorgaben der WHO lehnen zahlreiche wissenschaftliche Zeitschriften die Publikation von Studienergebnissen ab. Details entnehmen Sie bitte der Internetseite des International Committee of Medical Journal Editors =>.
Auch die Deklaration von Helsinki [133 KB] fordert die Registrierung aller klinischen Studien.
Die Anmeldung im Deutschen Register Klinischer Studien (DRKS =>), das ein WHO-Primärregister ist, wird dringend empfohlen. In den Unterlagen für die Aufklärung und Einwilligung potentieller Studienteilnehmer sollte ein entsprechender Hinweis auf das DRKS aufgenommen werden.
Positionspapier des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen „Notwendigkeit einer Pflicht zur Studienregistrierung“ =>.


© 2004 - 2017  Landesärztekammer Rheinland-Pfalz  Stand: 25.10.2017